ARCSA EJECUTA CONTROLES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE SE COMERCIALIZAN EN EL PAÍS

Una de las competencias de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) es establecer los parámetros de calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos de uso humano, así como los criterios para el control y vigilancia de dichos productos.

Por este motivo, técnicos de la Agencia efectúan de forma permanente control y vigilancia de los establecimientos donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan los dispositivos médicos.

“Desde enero a la fecha, hemos realizado el control de 16 establecimientos de expendio y distribución de dispositivos médicos en Cotopaxi, Tungurahua, Chimborazo y Pastaza, con el objetivo de verificar que estos cumplan con los parámetros de calidad establecidos en la normativa sanitaria, y no presenten fallos al momento de ser utilizados”, dijo Diana Jiménez, Directora Técnica Zonal 3 de Arcsa.

Durante el control, el equipo técnico verifica que los dispositivos médicos cuenten con Registro Sanitario vigente, así como las condiciones de almacenamiento y correcto etiquetado de este tipo de productos.

Según el artículo 259 de la Ley Orgánica de Salud: “Los dispositivos médicos son los artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para reemplazar o modificar la anatomía o un proceso fisiológico o controlarla”.

Entre los dispositivos médicos más comunes están: jeringuillas, esparadrapos, guantes, mascarillas, instrumental quirúrquico, preservativos, lentes de contacto, entre otros.